Wyprodukowano w Chinach HMG 75iu/fiolkę Peptydy Liofilizowany-suszony proszek

Wprowadzenie do HMG 75IU/rdzeń butelki

Preparat peptydowy -klasy farmaceutycznej|Chińskie-wyprodukowane w Chinach ludzkie gonadotropiny menopauzalne (hormon-pęcherzykowy + hormon luteinizujący)

Substancja czynna:

Aktywność FSH: Większe lub równe 37,5 jm (hormonu folikulotropowego-)

Aktywność LH: Większe lub równe 37,5 jm (hormonu luteinizującego)

Całkowita aktywność: 75 j.m./butelkę

Postać dawkowania: Liofilizowany proszek do wstrzykiwań

Źródło: ekstrahowane z moczu-o wysokiej czystości

Wygląd: Biały, liofilizowany-suszony, grudkowaty proszek

Czystość: większa lub równa 95% (test SDS-PAGE)

Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze 2-8 stopni, z dala od światła.

Efekty podstawowe

HMG jestpreparat gonadotropinowy zawierający równe ilości aktywności FSH i LH. Ze względu nadwukierunkowa regulacja rozwoju pęcherzyków i syntezy hormonów płciowych, jest szeroko stosowanytechnologie wspomaganego rozrodu, leczenie zaburzeń owulacji i hipogonadyzm hipogonadotropowy u mężczyzn.

✅ Podwójne działanie hormonalne:

Funkcja FSH: Wspomaga wzrost i rozwój pęcherzyków oraz spermatogenezę.

Funkcja LH: Stymuluje owulację i tworzenie ciałka żółtego oraz wspomaga wydzielanie testosteronu.

Efekt synergiczny: Stosunek FSH do LH wynoszący 1:1 naśladuje fizjologiczne wydzielanie hormonów.

✅ Zalety jakościowe „Made in China”:

Gwarancja czystości: Wielo-etapowe oczyszczanie chromatograficzne, czystość większa lub równa 95%, białka zanieczyszczające mniejsza lub równa 5%.

Kalibracja aktywności: Kalibrowany zgodnie z międzynarodowymi standardami, zapewniający dokładną i niezawodną aktywność biologiczną.

Hipoalergiczny: Skutecznie usuwa zanieczyszczenia i zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych.

✅ Globalne zapewnienie dostaw:

Logistyka łańcucha chłodniczego: Transport odbywa się w temperaturze 2-8 stopni przez cały proces, aby zapewnić stabilną aktywność.

Dostawa do wielu- magazynów: Magazyny regionalne znajdują się w Chinach, Europie, Ameryce i regionie Azji-Pacyfiku, co zapewnia dostawę w ciągu 7 dni.

Wsparcie odprawy celnej: Kompletne dokumenty eksportowe, takie jak raporty z inspekcji i świadectwa pochodzenia.

Proces produkcyjny i zapewnienie jakości

1. Proces ekstrakcji i oczyszczania:

Wybór surowca: Ściśle wybieraj źródła moczu od zdrowych kobiet po menopauzie.

Oczyszczanie chromatograficzne: Dwu-dwuetapowe oczyszczanie chromatograficzne przy użyciu wymiany jonowej i sit molekularnych

Inaktywacja wirusa: Inkubacja w niskim pH + obróbka S/D w celu zapewnienia bezpieczeństwa wirusa.

2. Surowe standardy kontroli jakości:

Bioaktywność :

Aktywność FH: 37,5±5,6 IU/fiolkę

Aktywność LH: 37,5±5,6 j.m./fiolkę

Testy biologiczne in vivo: spełniają standardy farmakopei

Właściwości fizykochemiczne:

Czystość: większa lub równa 95% (elektroforeza)

Wartość pH: 6,5-7,5

Wilgotność: mniejsza lub równa 3,0%

3. Dane dotyczące stabilności:

Stabilność długoterminowa-: Aktywność większa lub równa 90% utrzymuje się po 24 miesiącach przechowywania w temperaturze 2-8 stopni.

Przyspieszone badanie: Po 3 miesiącach przechowywania w temperaturze 25 stopni aktywność spadła o mniej niż lub równo 10%.

Weryfikacja transportu: Pomyślnie przeszły testy wibracji i zmian temperatury.

Zastosowanie kliniczne i zalety terapeutyczne

1. Aplikacje dla kobiet:

Terapia indukująca owulację: stosowany u pacjentek nieowulujących opornych na klomifen-.

Wspomagana reprodukcja: Kontrolowana superowulacja w cyklach IVF/ICSI

Wsparcie luteiny: Wspomaga funkcję lutealną i poprawia szybkość implantacji.

2. Aplikacje-dla mężczyzn:

Zaburzenia spermatogenezy: Leczenie oligoastenospermii hipogonadotropowej

Opóźnione dojrzewanie: Indukcja rozwoju u pacjentów z niedoczynnością hipogonadotropową

3. Zalety jakościowe:

Dokładna aktywność: rygorystycznie skalibrowany przy użyciu międzynarodowych standardów.

Konsystencja partii: Ścisła kontrola procesu zapewnia spójność pomiędzy partiami.

Wysokie bezpieczeństwo: Weryfikacja inaktywacji wirusów zmniejsza ryzyko chorób przenoszonych przez krew.

Globalne zapewnienie dostaw i usług

1. Zdolność produkcyjna:

Roczna zdolność produkcyjna: Ponad 1 milion butelek rocznie.

Elastyczna produkcja: Dostępne w różnych specyfikacjach, takich jak 75IU i 150IU.

Zapewnienie mocy produkcyjnych: Wiele linii produkcyjnych zapewnia stabilne dostawy.

2. Certyfikat jakości:

Certyfikacja systemu: Certyfikat GMP i zgodny ze standardami cGMP.

Zgodność z Farmakopeą: Spełnia standardy Farmakopei Chińskiej i Farmakopei Europejskiej.

Kompletna dokumentacja: Zapewnia kompletny pakiet dokumentacji kontroli jakości.

3. Wsparcie logistyczne:

Profesjonalne opakowanie: Pudełko z pianki medycznej + okłady z lodu, utrzymuje ciepło w temperaturze 2-8 stopni przez co najmniej 48 godzin.

Monitorowanie temperatury: Wyposażony w rejestrator temperatury, umożliwiający pełną identyfikowalność.

Plan awaryjny: Ustanowienie mechanizmu reagowania kryzysowego w sytuacjach nienormalnych.

Dlaczego warto wybrać HMG wyprodukowany w Chinach?

Dokładna aktywność: Kalibrowany zgodnie z międzynarodowymi standardami, zapewniający niezawodną aktywność biologiczną.

Wysoka czystość: Wielo-etapowe oczyszczanie chromatograficzne, czystość większa lub równa 95%

Wysoki profil bezpieczeństwa: Ścisła inaktywacja wirusów zmniejsza ryzyko chorób przenoszonych przez krew.

Stabilne dostawy: Zdolność produkcyjna na dużą-skalę, terminowość dostaw

Streszczenie

Wyprodukowany w Chinach, HMG 75IU liofilizowany proszek do wstrzykiwańreprezentuje najwyższy standard jakości preparatów gonadotropin moczowych. Poprzezzaawansowane procesy oczyszczania, rygorystyczna kontrola jakości i stabilny system dostaw,zapewniaskuteczną i bezpieczną opcję leczeniaDoglobalnej dziedzinie medycyny reprodukcyjnej. Wybór Made in China oznacza wybórprofesjonalna jakość i niezawodna gwarancja.

Potrzebujesz informacji o produkcie lub wsparcia klinicznego?

Zapraszamy do kontaktu z naszym zespołem ds. spraw medycznych w celu uzyskania profesjonalnych usług!

Npotrzebujesz czegoś, skontaktuj się z naminas

Popularne Tagi: wyprodukowane w Chinach hmg 75iu/fiolka peptydy liofilizowane-suszony proszek, Chiny wyprodukowane w Chinach hmg 75iu/fiolka peptydy liofilizowane-suszony proszek producenci, dostawcy, fabryka