Opis

Parametry techniczne

Wprowadzenie pregabaliny (pregabaliny) surowca w proszku

Składniki klasy farmaceutycznej|Pregabalina (analog GABA)

Nazwa chemiczna: Kwas (S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy

Numer CAS: 148553-50-8

Wzór cząsteczkowy : C₈H₁₇NO₂

Masa cząsteczkowa: 159,23

Temperatura topnienia: 186-188 stopni

Wygląd: Biały krystaliczny proszek

Czystość: większa lub równa 99% (HPLC)

Efekty podstawowe

Pregabalina jestnowatorski modulator kanału wapniowegojest szeroko stosowanyw leczeniu bólu neuropatycznego, leczeniu wspomagającym padaczki i leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowychz powoduunikalne właściwości przeciwdrgawkowe i przeciwbólowe.

✅ Precyzyjne leczenie nerwobólów:

Zahamuj napływ wapniai zmniejszają uwalnianie neuroprzekaźników, takich jak glutaminian i noradrenalina

Neuropatia cukrzycowa: stopień złagodzenia bólu do 50-60%

Neuralgia popółpaścowa: Znacząco obniżone wyniki w zakresie bólu

✅ Wspomagające działanie przeciwpadaczkowe-:

Częściowe napady padaczkowe: Terapia wspomagająca skutecznie zmniejsza częstotliwość napadów

Dobry profil bezpieczeństwa: synergiczny z tradycyjnymi-lekami przeciwpadaczkowymi

✅ Zarządzanie lękiem:

Uogólnione zaburzenie lękowe: Poprawa objawów lękowych i poprawa jakości życia

Szybkie- działanie: Poprawa objawów może być odczuwalna w ciągu 1 tygodnia

✅ Zalety:

Wiele wskazań: Jeden lek do wielu terapii, poprawiający gospodarkę lekową

Farmakokinetyka liniowa: Dawka jest proporcjonalna do stężenia we krwi, co ułatwia jej dostosowanie

Dobrze -tolerowany: Skutki uboczne są stosunkowo łagodne, a przestrzeganie zaleceń przez pacjenta jest wysokie

Wytyczne dotyczące przygotowania produktu końcowego

1. Preparat w postaci kapsułek doustnych (25mg/kapsułkę, 75mg/kapsułkę, 150mg/kapsułkę):

Przykładowe sformułowanie(1000 tabletek preparatu 75mg):

Surowiec pregabaliny: 75,0g

Celuloza mikrokrystaliczna: 50,0g

Laktoza: 25,0g

Usieciowana-celuloza sodowa karboksymetylocelulozy: 5,0 g

Stearynian magnezu: 1,5 g

Proces przygotowania:

Wstępna obróbka surowca: mikronizacja (D90 mniejsza lub równa 10μm)

Mieszanie przyrostowe równych ilości: stopniowo mieszać z rozcieńczalnikiem

Wypełnienie kapsułki: W pełni automatyczne napełnianie maszyny do napełniania kapsułek

Polerowanie i usuwanie kurzu: Maszyna do polerowania kapsułek usuwa proszek powierzchniowy

Opakowania aluminiowe-z tworzyw sztucznych: opakowanie-odporne na wilgoć i światło-odporne na wilgoć

Kontrola jakości:

Jednolitość treści: RSD Mniejsze lub równe 3% (wykrywanie UV-HPLC)

Szybkość rozpuszczania: Większe lub równe 80% w ciągu 30 minut (metoda łopatkowa, 50 obr./min)

Substancje pokrewne: Pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,5%, zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0%

2. Przygotowanie roztworu doustnego (20 mg/ml):

Przykład przepisu(objętość preparatu na 100ml):

Surowiec pregabalina: 2,0g

Sorbitol: 50,0g

Glicerol: 10,0 g

Środek aromatyzujący: odpowiednia ilość

Woda oczyszczona: dodać do 100ml

Protokół użytkowania

1. Leczenie bólu neuropatycznego:

Dawka początkowa:

75 mg dwa razy dziennie

lub 150 mg raz dziennie

Zwiększanie dawki:

Zwiększyć do 300 mg/dobę po 3-7 dniach w zależności od skuteczności i tolerancji

Maksymalna dawka: 600 mg/dzień, podzielona na 2-3 dawki

Zalecenia dotyczące leczenia:

Ogólnie rzecz biorąc, aby ocenić skuteczność, konieczne jest przyjmowanie go nieprzerwanie przez 2-4 tygodnie

Te, które są skuteczne, mogą utrzymać leczenie przez długi czas

2. Leczenie wspomagające padaczki:

Dawka dla dorosłych:

Początkowa: 75 mg dwa razy dziennie

Podtrzymanie: 150-600 mg/dzień, podzielone na 2-3 dawki

Leki dla dzieci:

Należy obliczyć według wagi i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 3,5 mg/kg/dobę

3. Uogólnione zaburzenie lękowe:

Dawka początkowa: 150 mg/dzień, podzielone na 2 dawki

Dawka terapeutyczna: 300-600 mg/dzień

Czas trwania leczenia: Zwykle 4-6 tygodni ciągłego leczenia

4. Stosowanie w specjalnych populacjach:

Niewydolność nerek:

Klirens kreatyniny 30-60 ml/min: Maksymalna dawka 300 mg/dzień

Klirens kreatyniny 15-30 ml/min: Maksymalna dawka 150 mg/dzień

Klirens kreatyniny<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Osoby w podeszłym wieku: dostosować dawkę w zależności od czynności nerek

Niewydolność wątroby: Łagodny do umiarkowanego, nie wymaga regulacji; stosować ostrożnie w ciężkich przypadkach

Dlaczego wybrać pregabalinę?

Wiele wskazań: jeden lek do wielu terapii, w tym nerwobólów, epilepsji i stanów lękowych

Wyraźna skuteczność: Szeroko zakrojone badania kliniczne udowodniły jego skuteczność

Łatwy w użyciu: raz lub dwa razy dziennie, wysoka zgodność

Zapewnienie jakości:

Produkcja zgodna z -GMP, każda partiaTestowana czystość HPLC (większa lub równa 99%)

Badanie stabilności: Przyspieszony test na 6 miesięcy spełnia standardy

Raport laboratorium-strony trzeciej (COA)jest dołączony do produktu

Profesjonalne opakowanie:

Opakowanie-odporne na wilgoć i światło-odporne na działanie światła: torebka z folii aluminiowej + środek osuszający

Transport w kontrolowanej temperaturze: transportowany w temperaturze 15-25 stopni

Dostawa zapewniająca prywatność: Brak wrażliwych informacji na opakowaniu zewnętrznym

Wniosek

Pregabalina jestważną opcją w leczeniu chorób neurologicznych, szczególnie nadaje się doleczenie bólu neuropatycznego, leczenie wspomagające padaczki i kontrola objawów lękowych. Zalecana dawka to150-600 mg/dzień.

Potrzebujesz konkretnego planu przygotowań?

Zapewniamy profesjonalne doradztwo techniczne, które pomoże Ci bezpiecznie i efektywnie przygotować produkty końcowe!

Potrzebowaćcokolwiek, proszę o kontaktnas